Mezvia: LIMS für Prüfung, Inspektion und Zertifizierung

Mezvia ist eine webbasierte Laborverwaltungssoftware (LIMS) für Prüflabore nach ISO/IEC 17025, Inspektionsstellen nach ISO/IEC 17020 und Personenzertifizierungsstellen nach ISO/IEC 17024. Der Ablauf läuft über verknüpfte Datensätze – von der Probenannahme über Aufträge, Rohdaten und technische Prüfung bis zum Bericht und zur QR-Prüfung.

Unter einer Organisation werden mehrere Labore oder Einheiten angelegt; jeder Benutzer sieht nur die Daten der Labore, für die er berechtigt ist. Die Software ist branchenunabhängig, etwa für Lebensmittel, Wasser und Umwelt, Chemie oder Mechanik.

Mezvia wird als Cloud-Dienst angeboten und läuft ohne Installation im Browser. Die Benutzeroberfläche ist Türkisch.

• Kundenstamm: Unternehmen, Privatpersonen, Behörden und Auslandskunden; Prüfung türkischer Steuer- und Identnummern, Niederlassungen und Ansprechpartner.
• Türkischtaugliche Suche: „sahin" findet „ŞAHİN".
• Mehrfach-Probenannahme: Annahme, bedingte Annahme oder begründete Ablehnung; Methodenversion wird festgeschrieben, Nummern automatisch vergeben.
• Probenverfolgungskette: Lagerung, Transport, Fremdvergabe, Rückgabe und Entsorgung als nur anfügbare Einträge.
• Probenlager und Etiketten: baumartige Lagerorte; QR-Probenetiketten werden aus dem Browser gedruckt.
• Datenschutz: Datensätze werden begründet archiviert statt gelöscht; Identnummern sind für Unberechtigte maskiert.

• Prüfkatalog: Matrizes, Parameter und Einheiten; Methodenversionen als Entwurf, gültig und zurückgezogen, veröffentlichte Versionen sind unveränderlich.
• Planung: Analysten und Termine gesammelt zuweisen; Methode einer noch nicht begonnenen Prüfung begründet ändern, Prüfungen nachträglich ergänzen.
• Rohdaten-Engine: 11 Feldtypen, Wiederholungsmessungen, Tabellen, bedingte Felder und Grenzwertwarnungen; jede Zelländerung im Prüfpfad.
• Formel-Engine: Mittelwert, Median, Standardabweichung, relative Standardabweichung und Einheitenumrechnung; typ- und einheitengeprüft, live berechnet.
• Excel-ähnliches Arbeitsblatt: Proben als Zeilen, Messungen als Spalten; Einfügen aus Excel, Ausfüllen nach unten, zeilenweises Speichern.
• Gerätedatenimport: CSV-, TXT- oder JSON-Dateien eines Geräts werden Feldern zugeordnet und nach Bestätigung in die Rohdaten übernommen.

• Prüfwarteschlange: Ergebnis, Rohdaten, Formeln, Zellhistorie und Notizen auf einer Maske; Übernahme, Freigabe, begründete Rückgabe und Rücknahme der Freigabe.
• OOS-Untersuchung: für unerwartete Ergebnisse wird aus der Prüfmaske eine Untersuchung angelegt.
• Berichtsveröffentlichung: Vorschau, Freigabe und Veröffentlichung als PDF aus einem eingefrorenen Stand mit SHA-256-Prüfsumme.
• QR-Prüfung: der QR-Code öffnet ohne Anmeldung eine Seite mit Gültigkeit und Prüfsumme des Berichts.
• Revision und Rückzug: Revisionen behalten die Nummer (Rev1, Rev2) mit Änderungsliste; Berichte können begründet zurückgezogen werden.
• Kennzeichnung: Ergebnisse außerhalb des Akkreditierungsumfangs und von Fremdlaboren werden im Bericht markiert.

• Unsicherheitsbudget: versioniert in der Methode; erweiterte Unsicherheit U = k·u_c.
• Entscheidungsregeln: einfache Akzeptanz, Schutzband mit ILAC-G8-Zonen und kundenspezifische Grenzen.
• Aussage im Bericht: Ergebnis mit ± U, Grenzwert und Konformitätsaussage.
• Vereinbarung mit dem Kunden: im Auftrag vereinbarte Entscheidungsregel und Grenzen werden erfasst.

• Gerätekarte: Kalibrier-, Zwischenprüfungs-, Wartungs- und Störungshistorie; nicht konforme Ergebnisse oder Störungen sperren das Gerät automatisch.
• Gültigkeitsprüfung: abgelaufene Geräte sind für Prüfungen gesperrt; die Gültigkeit zum Einsatzzeitpunkt wird festgehalten.
• Kompetenzmatrix: je Person, Prüfung und Fähigkeit (Durchführung, Dateneingabe, technische Prüfung, Freigabe); begründet erteilt und entzogen.
• Pflicht: per Laboreinstellung wird Kompetenz für Planung, Analyse, Dateneingabe, Prüfung und Freigabe verlangt.
• Chemikalien, CRM und Referenzmaterialien: Chargenverfolgung, effektives Verfallsdatum und Quarantäne; Lösungsherstellung mit Herkunftsstammbaum.

• Qualitätskontrolle: Warn- oder Sperrstufen in der Methode; Levey-Jennings-Regelkarten und Westgard-Regeln.
• Eignungsprüfungen: Ergebniserfassung, z- und En-Scores nach ISO 13528.
• Abweichungen und Korrekturmaßnahmen: Beschreibung, Auswirkungsbewertung, Ursache, Maßnahme und Abschluss.
• Akkreditierungsumfang: versioniert, auch flexibler Umfang; Ergebnisse außerhalb des Umfangs werden markiert.
• Fremdvergabe: freigegebene externe Anbieter und Versandablauf; externe Ergebnisse nur mit Originalbericht und technischer Prüfung.

• Prüfobjekte: Anlagen, Chargen und Bauwerke mit Intervallen und nächsten Prüfterminen.
• Checklisten: versioniert; kritische Punkte markiert, Grenzen für Messfelder definiert.
• Erfassung vor Ort: Punkte als konform, nicht konform oder nicht zutreffend; Kalibrierung der eingesetzten Geräte wird geprüft.
• Inspektorberechtigung: nur berechtigte Inspektoren führen Inspektionen durch.
• Inspektionsbericht: revisionsfähig und per QR-Code prüfbar.

• Programme: versionierte Zertifizierungsprogramme und Fragenpool; Prüfungsbögen werden zufällig erzeugt.
• Anträge: Kandidatenanträge und Eignungsbewertung werden erfasst.
• Prüfungen: Theorie und Praxis; ohne Unparteilichkeitserklärung keine Bewertung durch den Prüfer.
• Verbindung zum Labor: das Prüfstück geht als interne Probe ans Labor.
• Entscheidung und Zertifikat: der Prüfer entscheidet nicht selbst; QR-geprüfte Zertifikate, Bestätigung, Überwachung, Aussetzung und Entzug.

• Kundenportal: eigene Anmeldung, Konten per Einladung; Kunden sehen Auftrags- und Probenstatus, PDFs von Prüf- und Inspektionsberichten sowie Zertifikate.
• Dashboard: Arbeitswarteschlangen für Proben, Prüfungen, Berichte, Ressourcen, Qualität, Inspektion und Zertifizierung nach Berechtigung.
• Analysen: Median und 90. Perzentil der Durchlaufzeit, Termintreue, monatlicher Probeneingang, Auslastung, Rückgabequote, Abweichungsquellen und Regelkartenverstöße.

• Prüfpfad: nur anfügbare Einträge, mit HMAC-SHA256 verkettet und auf Datenbankebene geschützt; Integrität per Befehl prüfbar.
• Sitzungssicherheit: Zwei-Faktor-Authentifizierung mit TOTP und Wiederherstellungscodes; Begrenzung von Anmeldeversuchen.
• Datentrennung: Organisations- und Labordaten sind standardmäßig geschlossen; nur erlaubter Zugriff wird geöffnet.
• Berechtigungen: Berechtigungskatalog und Rollen; jeder Benutzer darf nur freigegebene Aktionen ausführen.

Für wen ist Mezvia gedacht?
Für Prüflabore nach ISO/IEC 17025, Inspektionsstellen nach ISO/IEC 17020 und Personenzertifizierungsstellen nach ISO/IEC 17024 – branchenunabhängig, etwa für Lebensmittel, Wasser und Umwelt, Chemie oder Mechanik.

Sind die Module für Inspektion und Zertifizierung Pflicht?
Nein. Unter einer Organisation werden mehrere Labore oder Einheiten angelegt; Inspektions- und Zertifizierungsmodule werden nach Bedarf aktiviert.

Wie werden Berichte geprüft?
Veröffentlichte Berichte entstehen als PDF aus einem eingefrorenen Stand mit SHA-256-Prüfsumme. Der QR-Code öffnet ohne Anmeldung eine Prüfseite mit Gültigkeit und Prüfsumme.

Wie nutzen wir unsere bestehenden Excel-Berechnungen?
Berechnungen werden in der Methode als Formeln definiert und laufen live. Im Excel-ähnlichen Arbeitsblatt können Daten aus Excel eingefügt, nach unten ausgefüllt und zeilenweise gespeichert werden.

Können Gerätedaten übernommen werden?
CSV-, TXT- oder JSON-Dateien eines Geräts werden über ein Profil zugeordnet und nach Bestätigung durch den Analysten in die Rohdaten übernommen.

Wie wird Mezvia genutzt?
Mezvia wird als Cloud-Dienst angeboten und läuft ohne Installation im Browser. Die Benutzeroberfläche ist Türkisch.

Eine Live-Demo folgt in Kürze. Gern zeigen wir Ihnen Mezvia schon jetzt anhand Ihrer Abläufe.

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